Memahami Pendaftaran MAL di Malaysia
Sistem pendaftaran MAL (Meluluskan — Diluluskan) ialah rangka kerja Malaysia untuk memastikan keselamatan dan kualiti produk farmaseutikal serta suplemen kesihatan.
Diuruskan oleh Agensi Pengawalseliaan Farmaseutikal Kebangsaan (NPRA) di bawah Kementerian Kesihatan, pendaftaran MAL menjadi penanda aras utama pengesahan suplemen di Malaysia (Kreider et al., 2017) .
Bagaimana Nombor MAL Berfungsi
Setiap nombor MAL mengikut format tertentu yang membawa maklumat tentang produk — biasanya MAL diikuti satu siri digit dan huruf.
Nombor ini mewakili kategori produk (farmaseutikal, tradisional, suplemen kesihatan), tahun pendaftaran dan nombor pendaftaran berurutan.
Untuk suplemen creatine, cari nombor MAL yang mengklasifikasikan produk sebagai suplemen kesihatan atau suplemen pemakanan.
Sistem QUEST NPRA
Sistem QUEST (Penggunaan Berkualiti Suplemen dan Terapeutik Penting) ialah pangkalan data dalam talian NPRA untuk mengesahkan pendaftaran produk.
Untuk mengesahkan produk creatine, layari quest3.bpfk.gov.my, pilih jenis carian yang sesuai (nombor pendaftaran produk atau nama produk), masukkan nombor MAL atau NOT tepat seperti yang tercetak pada pembungkusan, kemudian pastikan nama produk, pengilang dan status pendaftaran dalam hasil carian sepadan.
MAL vs Nombor NOT
Malaysia menggunakan dua laluan pendaftaran untuk suplemen. Pendaftaran MAL penuh melibatkan penilaian menyeluruh terhadap data keselamatan, kualiti dan keberkesanan.
Proses ini biasanya mengambil masa 6-12 bulan, merangkumi ujian makmal, semakan dokumentasi dan penilaian tapak pengilangan.
Nombor NOT (Pemberitahuan) pula melalui laluan yang lebih ringkas untuk produk berisiko rendah — pengilang atau pengimport memaklumkan NPRA tentang produk dan mengemukakan dokumentasi asas.
Walaupun tidak seketat pendaftaran MAL penuh, produk NOT masih tertakluk kepada pengawasan pihak berkuasa.
Kedua-dua nombor MAL dan NOT boleh disahkan melalui sistem QUEST.
Mengapa MAL Penting untuk Pembeli Creatine
Membeli creatine yang mempunyai nombor MAL atau NOT yang sah memberikan beberapa jaminan: produk telah dinilai oleh pihak berkuasa kesihatan Malaysia, kilang pengilangannya memenuhi standard kualiti asas, dan pelabelan produk telah disemak ketepatannya.
Keselamatan bahan-bahannya juga telah dinilai, dan ada saluran tindakan rasmi jika timbul masalah dengan produk.
Produk tanpa nombor MAL atau NOT mungkin diimport secara haram, mungkin tidak memenuhi standard keselamatan, dan tidak memberi sebarang perlindungan undang-undang kepada pengguna.
Isu Biasa dengan Pengesahan MAL
Nombor Tidak Dijumpai
Jika nombor MAL pada produk tidak muncul dalam pangkalan data QUEST, beberapa kemungkinan: nombor itu palsu (produk tiruan), nombor telah tamat tempoh dan tidak diperbaharui, produk tidak berdaftar di Malaysia, atau berlaku kesilapan menaip (semak semula nombor).
Butiran Tidak Sepadan
Jika butiran produk dalam pangkalan data QUEST berbeza daripada yang tertera pada pembungkusan, itu tanda bahaya yang serius.
Produk itu mungkin tiruan yang menyalin nombor MAL sebenar daripada produk yang sah.
Keperluan Pendaftaran untuk Pengimport
Syarikat yang mengimport suplemen creatine ke Malaysia untuk jualan komersial mesti memohon pendaftaran produk melalui NPRA.
Antara keperluannya: sijil jualan bebas dari negara asal, sijil Amalan Pengilangan Baik, sijil analisis bagi setiap kelompok pengeluaran, pelabelan produk lengkap dalam Bahasa Malaysia, dan data kestabilan yang membuktikan hayat simpanan.
Proses pendaftaran biasanya menelan kos RM5,000-15,000 bagi setiap produk dan mengambil masa 6-12 bulan.
Cara Melaporkan Produk Tidak Berdaftar
Pengguna di Malaysia boleh melaporkan produk kesihatan yang tidak berdaftar atau mencurigakan kepada NPRA melalui portal aduan dalam talian di npra.gov.my, talian Kementerian Kesihatan, atau pejabat jabatan kesihatan negeri.
Laporan boleh dibuat tanpa nama, dan ia membantu melindungi orang awam daripada produk yang mungkin tidak selamat.
Masa Depan Pengawalseliaan Suplemen di Malaysia
Malaysia terus memperkukuh rangka kerja pengawalseliaan suplemen.
Antara perkembangan terkini: penguatkuasaan yang lebih giat terhadap produk tidak berdaftar dalam talian, penambahbaikan fungsi sistem QUEST untuk semakan pengguna, kerjasama dengan platform e-dagang bagi menandai produk tidak berdaftar, dan penyelarasan dengan usaha harmonisasi peraturan suplemen di peringkat ASEAN.
Sumber & Rujukan
Artikel ini merujuk Kreider et al. (2017) dan garis panduan NPRA Malaysia. Petikan penuh tersedia di Perpustakaan Penyelidikan kami.